NUEVA YORK (Reuters Health) – El antidepresivo
desvenlafaxina (Pristiq, de Pfizer) reduce los sofocos en las
mujeres postmenopáusicas, según señala un equipo médico.
A pesar de este resultado, que surge de un subestudio de un
ensayo aleatorio, la Administración de Alimentos y Medicamentos
de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) rechazó la
solicitud de Pfizer de aprobación de desvenlafaxina para el
tratamiento de los síntomas vasomotores de la menopausia, como
los sofocos, moderados a graves.
“El único tratamiento que aprobó la FDA para los sofocos de
la menopausia es la terapia con estrógeno”, dijo por e-mail la
autora principal, doctora JoAnn V. Pinkerton. “Las mujeres
necesitan alternativas no hormonales. Necesitan opciones”.
En Menopause, el equipo de Pinkerton, del Sistema de Salud
de University of Virginia, Charlottesville, publica los
resultados de un subestudio de efectividad de 12 semanas de
duración durante un estudio de un año con desvenlafaxina.
El grupo a tratar incluía 365 mujeres que, al azar, tomaron
100 mg/día de desvenlafaxina o placebo. Comparado con el
placebo, el fármaco redujo significativamente la cantidad y la
gravedad de los sofocos a la cuarta y la decimosegunda semanas.
A la semana número 12, desvenlafaxina redujo un 62 por
ciento la cantidad diaria de sofocos moderados y graves,
mientras que el placebo lo hizo un 38 por ciento, mientras que
la gravedad de los síntomas disminuyó, respectivamente un 25 y
12 por ciento.
Los autores analizaron también “una diferencia clínicamente
poco significativa”, es decir, una reducción de 5,35 sofocos
moderados y graves por día. Este resultado se obtuvo en el 64
por ciento de las mujeres tratadas con desvenlafaxina y en el 41
por ciento del grupo control.
“La desvenlafaxina es un tratamiento no hormonal seguro,
bien tolerado y efectivo, con reducciones estadísticamente y
clínicamente significativas de la frecuencia y la gravedad de
los sofocos en las mujeres postmenopáusicas con sofocos de
rápida aparición”, afirmó el equipo.
Pfizer retiró su solicitud de la FDA en febrero, pero el
producto sigue disponible para tratar el trastorno depresivo
mayor.
Pinkerton agregó por e-mail: “Es importante desarrollar
alternativas porque hasta el 75 por ciento de las mujeres padece
sofocos en la menopausia y el 25 por ciento de ellas necesita un
tratamiento”.
La autora comentó también que existen otros remedios no
hormonales. Dijo a Reuters Health que con su equipo evaluó la
gabapentina de liberación extendida (Serada, de Depomed) versus
placebo en un ensayo durante 24 semanas con 600 mujeres
postmenopáusicas.
La frecuencia y la intensidad de los sofocos disminuyeron
con gabapentina a las 12 y 24 semanas, y los sofocos “mejoraron
mucho” o “mejoraron” a las 24 semanas.
Los resultados fueron presentados este mes en la reunión
anual de la Sociedad Norteamericana de Menopausia. También este
mes, la FDA aceptó una nueva solicitud de aprobación para
Serada.
FUENTE: Menopause, online 25 de octubre del 2012
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La desvenlafaxina actúa contra los sofocos: estudio
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